采用增材制造点阵设计增强医用植入物的功能性

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概述 抗生素耐药细菌种类的增加推动了对最小化感染风险医疗器械的需求。抗菌功能可以通过修改植入物的设计实现,即并入一个局部释放治疗剂的储存库,因此维持植入物的机械功能至关重要。本研究通过增材制造探索可能实现设计灵活性的机会,开发多种内部多孔晶格结构模型用于最大限度地提高装载药物体积,同时保持髋关节植入物的承载能力。 图1:髋关节植入物的 CAD设计(a)传统植入物(b)晶格设计提供装载治疗剂的孔隙空间 设计、模拟与制造 晶胞设计 目前二期髋关节翻修占位器的使用寿命有限且无法承受患者的全部负荷,本研究对其具有内部晶格的结构优化进行研究。晶格根据多孔金属压缩试验国际标准 ISO 13314 设计,选择压缩晶格直径 Do 和 高度 Ho 均为 15 mm的圆柱体试样,遵循 Ho = Do ~ 2 Do,试样直径与平均孔径 da 的关系为 Do ≥ 10 da。值得注意的是,M2 Cusing SLM 系统(德国 Concept Laser)的分辨率要求最小支柱直径约为 0.2 mm 才能达到可接受的零件质量。 使用 Simpleware 软件创建 8 种不同晶胞类型的压缩晶格结构。为能够加入最大体积的治疗剂,每种晶胞类型的目标体积分数(固体与孔隙的比率)以 10 为增量递减,直到在保持所有设计参数的情况下确定最低可能的体积分数。晶胞周期(沿轴填充图像域的晶胞数量)在 X、Y 和 Z 方向上相同,以 5 为步长变化。随着体积分数降低或晶胞周期增加,支柱直径会减小。因此,在确定可能的最低体积分数后,为每个压缩晶格设计最高的晶胞周期,这将为每种晶胞类型提供在 SLM 设备限制范围内的最小支柱直径。 有限元分析 在 Simpleware FE 中为每个晶格结构生成高质量的四面体网格模型,导入 Comsol Multiphysics 软件进行有限元分析。轴向施加 2300 N,底面施加所有方向的固定约束。设置 Ti-6Al-4V 材料的杨氏模量为 […]

检测不同髋关节手术后髂腰肌肌腱炎的新型模拟

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概述 髂腰肌肌腱炎通常由髂腰肌肌腱和髋臼杯之间的撞击引发,影响约 18% 的全髋关节置换术(THA)和 30% 的髋关节表面置换术(HRA)患者。已研究开发出一种用于检测髂腰肌撞击的新型模拟,且在 THA 患者中验证。 本项目将验证扩展到 HRA 患者,比较 THA 和 HRA 患者的结果。使用 Simpleware 软件对 12 名患者的两组 CT 扫描数据进行分割、标记、导出后进行模拟。结果表明,模拟能够显著预测髂腰肌肌腱炎,并在 THA 和 HRA 患者的研究中区分有症状和无症状队列。这种新颖的模拟将为术前髋臼杯的放置决策和术后髂腰肌肌腱炎诊断提供助力。 亮点 已开发并验证一种检测髂腰肌撞击的新型模拟 在 Simpleware 软件中分割和标记 CT 扫描数据 模拟可显著预测髂腰肌肌腱炎 改善术前和术后手术决策 介绍 髋关节表面置换术(HRA)是全髋关节置换术(THA)治疗终末期髋关节骨关节炎(OA)的替代手术方案。与 THA 相比,HRA 具有相同的翻修率,同时保留了更多的骨量,能够更好地恢复天然生物力学。然而,腹股沟疼痛和髂腰肌肌腱炎仍是 HRA 后的常见并发症。最常见的原因是由于髋臼植入物的偏位、前倾不足或尺寸过大等因素造成髋臼杯前缘与髂腰肌肌腱的撞击。 本研究在前期 THA 模拟的基础上,通过对有症状和无症状患者的病例对照研究,探讨 HRA 患者髂腰肌肌腱炎的发生机制。然后将这些结果与先前收集的 THA 结果进行比较,研究臼杯撞击和肌腱炎机制的差异。 本研究对两个假设进行检验。首先,有症状 HRA 患者队列在仰卧位和站立位的撞击程度均显著高于无症状 HRA 患者。其次,由于与 HRA 相关的髋臼杯较大,有症状 […]

通过计算机模拟试验研究新型个性化3D打印胫骨高位截肢器械的安全性

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概述 治疗早期膝骨关节炎的其中一种方法是胫骨高位截骨术(HTO)。然而,HTO 具有挑战性且可能引起并发症。在本研究中,通过使用 Simpleware 软件创建 28 名患者的虚拟模型开发了一种新的个性化 HTO 器械,采用计算机模拟试验与标准治疗比较,验证的骨科器械的安全性。 结果表明,该个性化器械与标准器械具有一致的安全性,已申请在英国获得 MHRA 批准,应用于正在进行的临床试验,增加 HTO 作为治疗选择的使用。 亮点 为比较个性化 3D 打印胫骨高位截骨(HTO)器械与现有通用器械的机械安全性进行计算机模拟试验。 使用 Simpleware 软件处理患者 CT 数据和通用器械的扫描图像,生成 28 个可用于模拟的准备模型。 结果表明,新型器械的安全性并没有增加风险,可为个性化 HTO 提供支持。 介绍 胫骨高位截骨术(HTO)是一种简单有效治疗早期膝关节骨性关节炎的方法。相较于全膝关节置换,年龄较小的患者可能更倾向于 HTO。而全膝关节置换在老年人中更常见,因为他们对长期性能的需求较小。然而,由于难以实现精准的计划矫正,很少有外科医生考虑这种手术。在本案例研究中,通过计算机模拟临床试验比较新型个性化 3D 打印 HTO 板和现有通用模型,更好地评估安全性和有效性。 胫骨高位截骨术是在胫骨近端创建一个开口或闭合的楔形截骨,改变内翻对线,从而改变小腿的机械轴线,减少疼痛间室的负荷。截骨术通常使用接骨板稳固,常见的并发症包括疼痛和软组织刺激引起的不适。因此,实现足够的钢板柔韧性对于长期骨愈合和积极的患者预后至关重要。将针对于特定患者的接骨板优化为独特的骨骼几何形状,可能会提高其适配性和减少并发症。此外,具有个性化胫骨几何形状的数字化三维规划可以在术前确定螺钉的长度和方向,有助于减少手术时间。 在计算机模拟临床试验中,可以在同一个体的虚拟模型上预演多个手术,配对比较新型和已建立干预措施之间的力学结果和失败风险。这些试验遵循与物理临床试验相同的惯例和对照方案。本研究特别关注通过有限元分析(FEA)得到的生理负荷期间植入板上机械应力峰值。 图像处理 对 30名膝骨关节炎患者进行 CT 扫描,其中 2 名患者因 CT 扫描结果不佳而不纳入考虑。使用实验测得的刚度和强度变化对标准尺寸 TomoFix HTO 板(DePuy Synthes)进行功率分析,有助于确定患者队列规模的适宜性。Tomo Fix HTO 板是一种广泛植入的 HTO器械,在本研究中作为“通用器械”。 将 CT 数据导入 Simpleware 软件进行分割,确定 5 个感兴趣的关键标志点。利用 MATLAB 计算出所需的截骨矫正角度,使改变的机械轴穿过从内侧到外侧胫骨平台距离 62.5 % 的点。对每位患者进行虚拟 HTO 手术,通过创建开口楔形截骨改变膝关节的机械轴,手术模拟在 Ansys SpaceClaim 中进行,由专门从事膝关节手术的骨科医生指导。 图2:采用由 Simpleware 软件创建的 3D 几何结构在 Ansys […]

通过三维计算机断层扫描测量骨密度的验证

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概述 随着人口老龄化,骨质疏松越来越受到关注,导致骨折和手术并发症的风险增加。为做出明智的治疗决策并识别容易出现骨密度相关问题的患者,外科医生需要在手术前了解患者的骨质量。然而,目前的骨密度分析方法并不十分可靠和准确。 本研究旨在开发一种术前根据 CT 数据测量肱骨近端局部松质骨矿物质密度(BMD)的方法。研究人员通过 Simpleware 软件使用感兴趣三维区域的方式,比现有方法更精确和一致。 亮点 术前利用 CT 数据测量肱骨近端局部松质骨矿物质密度的方法。 通过使用 μCT 数据对标准 CT 扫描进行准确性分析验证测量结果。 Simpleware 软件可以确认骨密度的空间位置(可靠性),并从临床 CT 扫描中准确提取骨密度特征。 图像获取 通过临床 CT 扫描设备(Siemens SOMATOM Definition AS+)扫描 30 具尸体肱骨,使用制造商的密度模型将灰度值转换为 BMD [mgHA/cm3] 值。额外的 microCT(μCT,Phoenix v/tome/x s)扫描,体素分辨率为 50μm,BMD [mgHA/cm3]中已校准体模 82 灰度值作为评估密度分析准确性的参考。 分析方法 图2:验证3D CT 骨密度测量的分析方法 使用 μCT 数据在体模校准队列(n = 30)的标准 CT 扫描中进行准确性分析。通过自动图像处理脚本为密度分析进行可靠性分析。 使用临床 CT 数据的组内相关系数(ICC)和图像处理脚本与 μCT 数据和 Simpleware 工具性分析评估准确性和可靠性。对单个测量值进行双向随机效应分析,并将可靠性应用于单个评分者/方法的单个测量值一致性的背景下。ICC 大于 0.75 为优秀,0.40 […]

髋关节翻修手术中髋臼大面积缺损的统计形状建模

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概述 统计形状模型(SSM)可以帮助获取髋臼大面积缺损患者在髋关节上常见缺失的标志,将重建骨盆与先前经历过翻修手术的患者进行比较。 本研究采用一个 38 人的 Paprosky III 型缺损患者回顾性队列和通过 Simpleware 软件处理 100 个健康骨盆创建的 SSM 进行研究。结果评估是 SSM 与患病髋关节、SSM 与术前规划及 SSM 与对侧健康髋关节的旋转中心CoR 之间的差异。从这些分析中了解中位 CoR,展现 SSM 的优势。 亮点 使用 Simpleware 软件对 50 例男性和 50 例女性的半骨盆进行图像分割,建立统计形状模型将 SSM 与患侧髋关节、手术规划、健康对侧髋关节比较,评估 CoR 的差异。SSM 工作流程为复杂髋关节重建手术规划和个性化假体设计提供一种有价值的工具。 介绍 全髋关节置换术(THA)是髋臼存在严重缺损时恢复髋关节功能的常见骨科手术。然而在使用传统方法进行 THA 翻修时,处理严重的髋臼骨缺损非常具有挑战性,通常会导致因植入失败造成较高的翻修率。 定制的髋臼植入物与残留宿主骨的匹配有助于克服这些障碍,能够更准确地定位髋臼组件,从而提高植入物性能和降低翻修手术风险。这些手术规划方法包括通过镜像健侧半骨盆测量可接受的髋关节 CoR,但受到人体解剖结构不对称、病理或金属加工的限制。 虽然骨盆统计形状模型为重建骨盆骨缺损提供了解决方案,但这些模型主要局限于与患者数据无关的计算模型或基于非常小的患者队列。在本案例中,研究人员进一步使用 SSM 测试其在重建大面积髋臼缺损患者髋关节中缺失的重要骨骼标志中的价值。这种方法可以将 SSM 的 CoR 与之前未使用 SSM 技术手术规划进行因大面积髋臼缺损接受髋关节翻修手术的患者进行比较。 研究设计与结果评估 本研究使用的数据集是一项回顾性队列研究,共纳入了 38 例 Paprosky Ⅲb 型缺损患者,包括髋臼边缘和泪滴严重破坏。采用健康骨盆对 SSM 进行训练,然后用 SSM 对所有 38 例患者的原始骨盆形态进行虚拟重建,其中 […]

短/长节段脊柱后路固定的有限元分析

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概述 近年来,随着微创手术(MIS)和医疗器械包括侵入性较小的螺钉与杆的发展,脊柱后路内固定手术治疗椎体骨折的效果有所改善。 本研究采用 Simpleware 软件基于医学图像和真实的螺钉数据中创建三维有限元脊柱模型。使用 4 种病理模型分析比较病理状态下脊柱屈伸对器械及固定长度的影响,通过比较脊柱后路融合术中的固定长度,辅助确定最佳固定长度。 亮点 利用 Simpleware 软件生成有限元模型测试不同的断裂模型由医学图像和真实的螺钉数据生成 3D 模型通过有限元分析模拟不同的模型组合旨在帮助评估脊柱后路固定的方法 介绍 使用短节段固定治疗椎体骨折有多种潜在的益处和并发症。虽然较短节段固定创伤较小,可以获得更好的结果,但长节段固定可能更有利于矫正前凸和保留节段前凸,而固定长度可能会受到后路固定后邻近节段疾病(ASD)、内固定失效(松动)和手术侵入性考虑的影响。在这种情况下,与主要由骨质疏松和基础疾病引起的骨折患者相比,年轻患者术后并发症的风险较低。 外科医生通常选择不同的固定长度和开放手术或经皮手术,评估是否需要骨移植、前路融合或使用钩和胶布。虽然 MIS 是最合适的,但还是有必要准确地可视化骨质疏松和弥漫性特发性骨质增生(DISH)的固定长度,了解不同临床问题的影响。对病理模型进行有限元(FE)分析,比较后路脊柱融合术中的固定长度有助于确定可选的固定长度。 本研究利用医学图像和真实螺钉创建三维有限元模型,对骨折模型、骨质疏松骨折模型、DISH 骨折模型和DISH -骨质疏松骨折模型进行研究,比较病理状态下脊柱屈伸活动对内固定器械和固定长度的影响。此外,这是第一项使用真实螺钉数据和较长脊柱长度来考虑病理和不同固定长度对术前规划影响的研究。 图2:(A)分割每个椎间盘(B)脊柱模型(C)从 T8 到骶骨的每个椎体、前纵韧带、椎间盘、后纵韧带和黄韧带 模型构建 获取一名 50 岁成年女性从胸椎到骨盆的脊柱 CT 图像,将数据导入 Simpleware 软件进行脊柱的图像处理,椎体分为松质和皮质,同时分割出椎间隙。由于小面关节的尺寸较小,皮质骨和松质骨的分割变得更加困难,需要基于 CT 扫描进行手动操作。 由第 8 胸椎至第 5 腰椎区域的所有椎骨和椎间盘构建 3D 脊柱模型,并为每个椎骨创建各节间可独立移动的小面关节空间。在模型中加入前纵韧带(ALL)、后纵韧带(PLL)和黄韧带。在 Simpleware FE 中生成有限元网格,包含 1,049,711 个单元和 2019,357 个节点。设定所有单元为线弹性材料,为脊柱的每个组成部分添加适当的材料属性。 图3:(A)假设骨折模型位于 T12 的中心,采用楔形模型在 T12 和 ALL 处进行切割(B)在螺钉模型中,去除螺钉头部的连接杆,将直径为 5.5mm 的杆连接到头部(C)将螺钉固定在每个椎骨中 由于胸腰椎骨折是最常见的骨折类型,因此对 […]

构建回收髋关节植入物中髋臼磨损在体内位置的统计形状模型

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概述 已知髋臼杯的边缘磨损与更大的材料体积损失有关,但这种磨损模式在体内的位置却尚不清楚。本研究在 Simpleware 软件中开发了一个使用 CT 成像、检索分析和统计形状模型(SSM)识别体内最常见磨损位置的工作流程。 回收 20 个在平均 90 个月后翻修过的金属对金属髋臼表面,进行形状方差分析。还研究了磨损量、植入位置、时间、尺寸和性别对体内磨损位置的影响,有助于更好地理解髋关节植入,为将来的产品设计和植入物定位中安全区域的细化提供重要信息。 亮点 对 20 个回收的金属对金属髋臼表面进行扫描,观察磨损模式。使用 Simpleware 软件识别体内生成最常见的髋臼磨损模式特征,构建统计形状模型(SSM)。SSM 可以提升对髋关节植入物功能的理解,从而为未来的设计决策提供信息和细化植入物定位的安全区。 介绍 髋关节置换术中轴承表面的机械磨损会影响临床表现,导致功能受损和有害碎片的释放。由于金属对金属(MOM)髋关节置换失败的发生率很高,需要开展关于这些表面上的磨损程度和确定髋臼杯边缘磨损与大量磨损碎屑间关系的研究。虽然 MOM 植入物目前很少应用于髋关节植入,但仍能为分析髋关节置换术的力学提供有价值的数据。此外,尽管已知髋臼边缘磨损发生在体内,但对其在髋臼腔内的位置了解较少。 统计形状模型(SSM)为描述相关几何结构的形状和位置提供了一种有价值的方法,特别是在分析解剖特征时可以将平均形状和形状方差可视化。本研究的目标是通过结合 CT 成像和检索分析技术在 Simpleware 软件中创建一个 SSM,用于识别髋关节置换术中髋臼组件最常见的体内磨损模式。 图1:研究设计和工作流程及 Birmingham 髋臼组件背侧表面和其不对称的鳍状物(红色部分) 根据纳入标准选择 20 例 MOM Birmingham 髋关节置换(BHRs)的髋臼组件进行研究,需要在取出前获得未翻修骨盆和植入物的 3D CT图像。研究人员对植入物进行修复,在体内的平均时间为 90 个月,手术原因是对金属碎片的不良反应、不明原因的疼痛或无菌性松动。 使用定制的软件解决方案(Robin 3D)计算每个 BHR 的体内位置,采用骨盆前平面(APP)作为标准化坐标系,并报告解剖倾斜度和前倾角的值。然后使用卡尔·蔡司的坐标测量机(CMM)将每个回收臼杯铰接表面的几何形状捕获为点云,同时通过经验证的自动化软件解决方案计算每个髋臼表面的材料损失体积。 Simpleware 中的分割和配准 将翻修前的体内植入物 CT 图像以 DICOM 文件格式导入 Simpleware 软件,使用半自动化工具分割生成植入物和骨盆模型,通过处理减少金属伪影的同时保留几何精度。然后将球体与股骨头贴合,利用布尔运算从植入物模型中分离出髋臼杯,平面与臼杯边缘完全贴合用于去除模型中相对较差的部分,包括股骨钉的剩余物。由 CMM 数据生成髋臼杯的开放表面并以 STL 文件导入 Simpleware 软件,使用半自动化工具将其与孤立的臼杯模型配准,对齐稳固的鳍状物。随后对配准的髋臼杯表面和骨骼模型进行镜像和适当缩放。 图2:(1)将髋臼表面(紫色)与从 3D […]

 
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