采用增材制造点阵设计增强医用植入物的功能性

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概述 抗生素耐药细菌种类的增加推动了对最小化感染风险医疗器械的需求。抗菌功能可以通过修改植入物的设计实现,即并入一个局部释放治疗剂的储存库,因此维持植入物的机械功能至关重要。本研究通过增材制造探索可能实现设计灵活性的机会,开发多种内部多孔晶格结构模型用于最大限度地提高装载药物体积,同时保持髋关节植入物的承载能力。 图1:髋关节植入物的 CAD设计(a)传统植入物(b)晶格设计提供装载治疗剂的孔隙空间 设计、模拟与制造 晶胞设计 目前二期髋关节翻修占位器的使用寿命有限且无法承受患者的全部负荷,本研究对其具有内部晶格的结构优化进行研究。晶格根据多孔金属压缩试验国际标准 ISO 13314 设计,选择压缩晶格直径 Do 和 高度 Ho 均为 15 mm的圆柱体试样,遵循 Ho = Do ~ 2 Do,试样直径与平均孔径 da 的关系为 Do ≥ 10 da。值得注意的是,M2 Cusing SLM 系统(德国 Concept Laser)的分辨率要求最小支柱直径约为 0.2 mm 才能达到可接受的零件质量。 使用 Simpleware 软件创建 8 种不同晶胞类型的压缩晶格结构。为能够加入最大体积的治疗剂,每种晶胞类型的目标体积分数(固体与孔隙的比率)以 10 为增量递减,直到在保持所有设计参数的情况下确定最低可能的体积分数。晶胞周期(沿轴填充图像域的晶胞数量)在 X、Y 和 Z 方向上相同,以 5 为步长变化。随着体积分数降低或晶胞周期增加,支柱直径会减小。因此,在确定可能的最低体积分数后,为每个压缩晶格设计最高的晶胞周期,这将为每种晶胞类型提供在 SLM 设备限制范围内的最小支柱直径。 有限元分析 在 Simpleware FE 中为每个晶格结构生成高质量的四面体网格模型,导入 Comsol Multiphysics 软件进行有限元分析。轴向施加 2300 N,底面施加所有方向的固定约束。设置 Ti-6Al-4V 材料的杨氏模量为 […]

检测不同髋关节手术后髂腰肌肌腱炎的新型模拟

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概述 髂腰肌肌腱炎通常由髂腰肌肌腱和髋臼杯之间的撞击引发,影响约 18% 的全髋关节置换术(THA)和 30% 的髋关节表面置换术(HRA)患者。已研究开发出一种用于检测髂腰肌撞击的新型模拟,且在 THA 患者中验证。 本项目将验证扩展到 HRA 患者,比较 THA 和 HRA 患者的结果。使用 Simpleware 软件对 12 名患者的两组 CT 扫描数据进行分割、标记、导出后进行模拟。结果表明,模拟能够显著预测髂腰肌肌腱炎,并在 THA 和 HRA 患者的研究中区分有症状和无症状队列。这种新颖的模拟将为术前髋臼杯的放置决策和术后髂腰肌肌腱炎诊断提供助力。 亮点 已开发并验证一种检测髂腰肌撞击的新型模拟 在 Simpleware 软件中分割和标记 CT 扫描数据 模拟可显著预测髂腰肌肌腱炎 改善术前和术后手术决策 介绍 髋关节表面置换术(HRA)是全髋关节置换术(THA)治疗终末期髋关节骨关节炎(OA)的替代手术方案。与 THA 相比,HRA 具有相同的翻修率,同时保留了更多的骨量,能够更好地恢复天然生物力学。然而,腹股沟疼痛和髂腰肌肌腱炎仍是 HRA 后的常见并发症。最常见的原因是由于髋臼植入物的偏位、前倾不足或尺寸过大等因素造成髋臼杯前缘与髂腰肌肌腱的撞击。 本研究在前期 THA 模拟的基础上,通过对有症状和无症状患者的病例对照研究,探讨 HRA 患者髂腰肌肌腱炎的发生机制。然后将这些结果与先前收集的 THA 结果进行比较,研究臼杯撞击和肌腱炎机制的差异。 本研究对两个假设进行检验。首先,有症状 HRA 患者队列在仰卧位和站立位的撞击程度均显著高于无症状 HRA 患者。其次,由于与 HRA 相关的髋臼杯较大,有症状 […]

通过有限元模拟预测 3D 打印多孔钛牙种植体的疲劳寿命

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牙种植体必须承受施加在天然牙齿上的咀嚼负荷,这些重复的力可能会导致种植体松动或失败。在牙种植体中加入孔隙可增加与骨骼的接触表面积和作为药物输送装置,从而改善长期稳定性和降低失效风险。

加入多孔特征会削弱种植体的机械能力,但必须确保足够的疲劳强度,而根据 ISO 14801 测试各种多孔结构的成本高昂且耗时。本研究对 3D 打印多孔钛牙种植体试样进行机械性能测试,建立耐久极限(即无限疲劳寿命)与单调荷载至失效之间的关系,开发和校准有限元模型预测给定多孔结构的疲劳寿命。

利用深度学习精准快速分割老年人头部核磁数据

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从核磁共振图像(MRI)对整个头部进行精准的分割为个性化的有限元计算模型奠定了基础,提供非侵入性脑刺激(NIBS)等领域的计算机辅助解决方案。
本研究提出一种名为 GRACE 的深度学习方法,在一个新数据集上进行训练和验证,该数据集包含 177 个经过细致人工审查的手动校正 MRI 衍生基准分割。

通过计算机模拟试验研究新型个性化3D打印胫骨高位截肢器械的安全性

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概述 治疗早期膝骨关节炎的其中一种方法是胫骨高位截骨术(HTO)。然而,HTO 具有挑战性且可能引起并发症。在本研究中,通过使用 Simpleware 软件创建 28 名患者的虚拟模型开发了一种新的个性化 HTO 器械,采用计算机模拟试验与标准治疗比较,验证的骨科器械的安全性。 结果表明,该个性化器械与标准器械具有一致的安全性,已申请在英国获得 MHRA 批准,应用于正在进行的临床试验,增加 HTO 作为治疗选择的使用。 亮点 为比较个性化 3D 打印胫骨高位截骨(HTO)器械与现有通用器械的机械安全性进行计算机模拟试验。 使用 Simpleware 软件处理患者 CT 数据和通用器械的扫描图像,生成 28 个可用于模拟的准备模型。 结果表明,新型器械的安全性并没有增加风险,可为个性化 HTO 提供支持。 介绍 胫骨高位截骨术(HTO)是一种简单有效治疗早期膝关节骨性关节炎的方法。相较于全膝关节置换,年龄较小的患者可能更倾向于 HTO。而全膝关节置换在老年人中更常见,因为他们对长期性能的需求较小。然而,由于难以实现精准的计划矫正,很少有外科医生考虑这种手术。在本案例研究中,通过计算机模拟临床试验比较新型个性化 3D 打印 HTO 板和现有通用模型,更好地评估安全性和有效性。 胫骨高位截骨术是在胫骨近端创建一个开口或闭合的楔形截骨,改变内翻对线,从而改变小腿的机械轴线,减少疼痛间室的负荷。截骨术通常使用接骨板稳固,常见的并发症包括疼痛和软组织刺激引起的不适。因此,实现足够的钢板柔韧性对于长期骨愈合和积极的患者预后至关重要。将针对于特定患者的接骨板优化为独特的骨骼几何形状,可能会提高其适配性和减少并发症。此外,具有个性化胫骨几何形状的数字化三维规划可以在术前确定螺钉的长度和方向,有助于减少手术时间。 在计算机模拟临床试验中,可以在同一个体的虚拟模型上预演多个手术,配对比较新型和已建立干预措施之间的力学结果和失败风险。这些试验遵循与物理临床试验相同的惯例和对照方案。本研究特别关注通过有限元分析(FEA)得到的生理负荷期间植入板上机械应力峰值。 图像处理 对 30名膝骨关节炎患者进行 CT 扫描,其中 2 名患者因 CT 扫描结果不佳而不纳入考虑。使用实验测得的刚度和强度变化对标准尺寸 TomoFix HTO 板(DePuy Synthes)进行功率分析,有助于确定患者队列规模的适宜性。Tomo Fix HTO 板是一种广泛植入的 HTO器械,在本研究中作为“通用器械”。 将 CT 数据导入 Simpleware 软件进行分割,确定 5 个感兴趣的关键标志点。利用 MATLAB 计算出所需的截骨矫正角度,使改变的机械轴穿过从内侧到外侧胫骨平台距离 62.5 % 的点。对每位患者进行虚拟 HTO 手术,通过创建开口楔形截骨改变膝关节的机械轴,手术模拟在 Ansys SpaceClaim 中进行,由专门从事膝关节手术的骨科医生指导。 图2:采用由 Simpleware 软件创建的 3D 几何结构在 Ansys […]

通过三维计算机断层扫描测量骨密度的验证

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概述 随着人口老龄化,骨质疏松越来越受到关注,导致骨折和手术并发症的风险增加。为做出明智的治疗决策并识别容易出现骨密度相关问题的患者,外科医生需要在手术前了解患者的骨质量。然而,目前的骨密度分析方法并不十分可靠和准确。 本研究旨在开发一种术前根据 CT 数据测量肱骨近端局部松质骨矿物质密度(BMD)的方法。研究人员通过 Simpleware 软件使用感兴趣三维区域的方式,比现有方法更精确和一致。 亮点 术前利用 CT 数据测量肱骨近端局部松质骨矿物质密度的方法。 通过使用 μCT 数据对标准 CT 扫描进行准确性分析验证测量结果。 Simpleware 软件可以确认骨密度的空间位置(可靠性),并从临床 CT 扫描中准确提取骨密度特征。 图像获取 通过临床 CT 扫描设备(Siemens SOMATOM Definition AS+)扫描 30 具尸体肱骨,使用制造商的密度模型将灰度值转换为 BMD [mgHA/cm3] 值。额外的 microCT(μCT,Phoenix v/tome/x s)扫描,体素分辨率为 50μm,BMD [mgHA/cm3]中已校准体模 82 灰度值作为评估密度分析准确性的参考。 分析方法 图2:验证3D CT 骨密度测量的分析方法 使用 μCT 数据在体模校准队列(n = 30)的标准 CT 扫描中进行准确性分析。通过自动图像处理脚本为密度分析进行可靠性分析。 使用临床 CT 数据的组内相关系数(ICC)和图像处理脚本与 μCT 数据和 Simpleware 工具性分析评估准确性和可靠性。对单个测量值进行双向随机效应分析,并将可靠性应用于单个评分者/方法的单个测量值一致性的背景下。ICC 大于 0.75 为优秀,0.40 […]

采用患者三维打印模型进行血管内 Bentall 手术预演的概念验证(内附视频)

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概述 胸腹主动脉瘤和累及主动脉弓的病变常规是进行血管内修复,但升主动脉的血管内治疗仍处于发展的早期阶段。Gaia(巴西圣保罗联邦大学)等人最近描述了首次通过血管内方法进行的人体 Bentall 手术。本项目与库克医疗合作设计带有冠状动脉分支的主动脉腔内移植物,用于修复具有传统开放手术修复禁忌症患者的复杂主动脉根部。计划通过植入定制的内移植物并结合经导管主动脉瓣置换术(TAVR)手术排除主动脉疾病。 在执行这一创新和个性化的手术之前,采用 Biomodex 公司基于患者计算机断层扫描(CT)重建的 3D 模型进行血管内 Bentall 修复术的特定预演,规划治疗累及主动脉根部的升主动脉瘤。通过使用体外 3D 模型模拟现实生活中的手术,提供针对特定患者新技术治疗策略的概念验证。 方法 患者特征 一名 69 岁的女性,升主动脉瘤增大并累及主动脉根部。病史包括 12 年前做过主动脉瓣修复术结合升主动脉包裹术,包裹已失败且向远端移动。由于该患者左心室功能受损、严重慢性阻塞性肺疾病以及与左侧偏瘫相关的活动能力差,因此被认为具有再次胸骨切开术的高风险。 3D 打印模型 将扫描获得的 CT 图像数据导入 Simpleware 软件进行分割,获得患者从股动脉到主动脉瓣生物瓣膜的三维重建解剖结构。3D 模型由 Biomodex 公司使用 INVIVOTECH 专有算法通过 Stratasys Polyjet 3D 打印机制成,该算法在微观层面结合柔性和刚性材料,为模型提供真实的生物力学行为。 图1:3D 打印模型 复合手术室 手术预演安排在 Marie Lannelongue 医院中采用最先进混合系统的专用临床前实验室,包含先进的成像应用:图像融合引导和锥形束 CT。 血流动力学特征 血液粘度为特有的 BloodSim 配方模拟,3D 模型连接离心泵(Medos Deltastream DP3 系统)提供顺向脉动流。 结果 图2:(A)上行分支内移植物(B)不同组件的最终配置(C)非对比增强锥形束 CT […]

 
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